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阿斯利康:AKT抑制剂三期临床数据公布,疾病进展或死亡风险降低40%

Armstrong 医药笔记 2023-01-21

▎Armstrong

2022年12月8日,阿斯利康公布AKT抑制剂Capivasertib联合氟维司群治疗HR+乳腺癌的三期临床的详细数据,相比于氟维司群单药治疗,联合治疗将疾病进展或死亡的风险降低40%。

CAPItello-291共入组708例HR+乳腺癌患者,355例接受Capivasertib+氟维司群联合治疗,353例接受安慰剂+氟维司群治疗,联合治疗组将mPFS从3.6个月提高到7.2个月,疾病进展或死亡风险降低40%,ORR从12.2%提高到22.9%,生物标志物(PIK3CA, AKT1 or PTEN)改变人群的ORR从9.7%提高到28.8%。

安全性数据如下。

乳腺癌可以分为三个主要的亚型,即HR+/HER2-乳腺癌(占所有乳腺癌的70%)、HER2+乳腺癌(占所有乳腺癌的15-20%)、三阴乳腺癌(占所有乳腺癌的15%)。HR+乳腺癌占到70%以上,目前临床上主要是雌激素受体靶向疗法和CDK4/6抑制剂靶向治疗,而CDK4/6耐药患者仍存在广泛的未满足临床需求。

近年来,AKT、CDK2等成为HR+乳腺癌的新兴靶点,Capivasertib率先取得突破。

总结

HER2阳性乳腺癌前有曲妥珠单抗,后有DS-8201,临床上已经取得很大的突破。HR+乳腺癌领域CDK4/6销售一路高歌,但仍然是一个巨大的未满足市场。DS-8201通过向HER2低表达人群扩展,AKT、CDK2等向CDK4/6耐药或前线扩展,甚至会产生一定的overlap。乳腺癌患者的工具拼图已经逐渐完整,拥有了更多更好的治疗选择。

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